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1. Alcances (cumplimiento de requerimientos de partes interesadas)

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a. Exclusiones

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2. Referencias normativas

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3. Términos, definiciones, abreviaturas y acrónimos

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a. Términos y definiciones

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b. Abreviaturas y acrónimos

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4. Requerimientos del sistema de gestión de la Calidad

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a. Sistema de gestión de la calidad

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I. Política de la calidad

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II. Objetivos

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III. Planeamiento

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IV. Comunicaciones

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1. Internas

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2. Externas

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b. Gestión de la responsabilidad

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I. Estructura de la Organización

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II. Autoridad y responsabilidad

-

c. Capacidad de la Organización

-

I. Provisión de Recursos

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II. Recursos Humanos

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1. Competencia del personal

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2. Entrenamiento y conciencia

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III. Entorno de trabajo

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d. Requerimiento de documentos

-

I. Control de registros

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5. Realización del servicio y producto relacionado con el servicio

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a. Revisión del contrato

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I. Determinación de requerimientos (partes interesadas)

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II. Revisión de requerimientos (capacidad de identificar requerimientos)

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b. Planeamiento (de la realización del servicio y/o producto relacionado)

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c. Evaluación y gestión de riesgos (herramientas principalmente PBR)

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d. Diseño y desarrollo (según círculo de Deming)

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I. Planeamiento del diseño y desarrollo (incluyendo proveedores externos)

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II. Diseño y desarrollo de entradas

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III. Diseño y desarrollo de salidas

-

IV. Verificación del diseño y desarrollo (en función de lo planificado)

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V. Revisión final y aprobación del diseño y desarrollo

-

VI. Control de cambios del diseño y desarrollo (Verificación y MOC)

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e. Planes de contingencia (incidentes, prevención y mitigación)

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I. Planeamiento de salida (escenarios de riesgo)

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f. Compras (proveedores y productos críticos)

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I. Control de compras

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II. Información de compras

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III. Verificación de servicios adquiridos y productor relacionados al servicio

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g. Ejecución del servicio (Gestión de recursos)

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I. Control de la documentación general de la provisión del servicio

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1. Documentación (Formas de registros)

-

II. Plan de Calidad del servicio (hasta plan de entrega)

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1. Contenido del plan

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2. Aprobación del plan

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III. Identificación y trazabilidad

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IV. Estatus de productos relacionados al servicio

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V. Propiedad del cliente (custodia y preservación)

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VI. Preservación del producto relacionado al servicio

-

VII. Validación del producto relacionado al servicio

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h. Control de pruebas, mediciones, monitoreo y equipo de detección (calibración en fábrica y campo según códigos API)

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i. Validación del desempeño del servicio (previo a la ejecución del servicio)

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j. Control de no conformidades (Nivel de respuesta en función de la severidad)

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I. Ejecución no conforme del servicio y producto relacionado al servicio

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II. Verificación y documentación (preservación de documentación de base)

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III. Notificación del cliente

-

k. Gestión del cambio (organización, personal y proveedores críticos, diseños aprobados)

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I. Implementación del manejo del cambio (gestión del riesgo durante cambios potenciales)

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II. Manejo del cambio, evaluación, notificación, y controles.

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6. Medición del sistema de gestión de la calidad, análisis y mejora

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a. Monitoreo, mediciones y mejora

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I. Satisfacción del cliente (uso de KPI)

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II. Auditoría interna (cronograma según MOC)

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b. Análisis de datos (satisfacción del cliente y ejecución del servicio)

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c. Mejora (mejor y efectividad del desempeño como política de la empresa)

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I. Acción correctiva

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II. Acción preventiva

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d. Revisión de la gestión (al menos una vez al año)

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I. Requerimientos de ingreso (efectividad de auditorías internas)

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II. Requerimientos de salida (estatus del sistema de gestión de la calidad)

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