1. Alcances (cumplimiento de requerimientos de partes interesadas)

a. Exclusiones

2. Referencias normativas

3. Términos, definiciones, abreviaturas y acrónimos

a. Términos y definiciones

b. Abreviaturas y acrónimos

4. Requerimientos del sistema de gestión de la Calidad

a. Sistema de gestión de la calidad

I. Política de la calidad

II. Objetivos

III. Planeamiento

IV. Comunicaciones

1. Internas

2. Externas

b. Gestión de la responsabilidad

I. Estructura de la Organización

II. Autoridad y responsabilidad

c. Capacidad de la Organización

I. Provisión de Recursos

II. Recursos Humanos

1. Competencia del personal

2. Entrenamiento y conciencia

III. Entorno de trabajo

d. Requerimiento de documentos

I. Control de registros

5. Realización del servicio y producto relacionado con el servicio

a. Revisión del contrato

I. Determinación de requerimientos (partes interesadas)

II. Revisión de requerimientos (capacidad de identificar requerimientos)

b. Planeamiento (de la realización del servicio y/o producto relacionado)

c. Evaluación y gestión de riesgos (herramientas principalmente PBR)

d. Diseño y desarrollo (según círculo de Deming)

I. Planeamiento del diseño y desarrollo (incluyendo proveedores externos)

II. Diseño y desarrollo de entradas

III. Diseño y desarrollo de salidas

IV. Verificación del diseño y desarrollo (en función de lo planificado)

V. Revisión final y aprobación del diseño y desarrollo

VI. Control de cambios del diseño y desarrollo (Verificación y MOC)

e. Planes de contingencia (incidentes, prevención y mitigación)

I. Planeamiento de salida (escenarios de riesgo)

f. Compras (proveedores y productos críticos)

I. Control de compras

II. Información de compras

III. Verificación de servicios adquiridos y productor relacionados al servicio

g. Ejecución del servicio (Gestión de recursos)

I. Control de la documentación general de la provisión del servicio

1. Documentación (Formas de registros)

II. Plan de Calidad del servicio (hasta plan de entrega)

1. Contenido del plan

2. Aprobación del plan

III. Identificación y trazabilidad

IV. Estatus de productos relacionados al servicio

V. Propiedad del cliente (custodia y preservación)

VI. Preservación del producto relacionado al servicio

VII. Validación del producto relacionado al servicio

h. Control de pruebas, mediciones, monitoreo y equipo de detección (calibración en fábrica y campo según códigos API)

i. Validación del desempeño del servicio (previo a la ejecución del servicio)

j. Control de no conformidades (Nivel de respuesta en función de la severidad)

I. Ejecución no conforme del servicio y producto relacionado al servicio

II. Verificación y documentación (preservación de documentación de base)

III. Notificación del cliente

k. Gestión del cambio (organización, personal y proveedores críticos, diseños aprobados)

I. Implementación del manejo del cambio (gestión del riesgo durante cambios potenciales)

II. Manejo del cambio, evaluación, notificación, y controles.

6. Medición del sistema de gestión de la calidad, análisis y mejora

a. Monitoreo, mediciones y mejora

I. Satisfacción del cliente (uso de KPI)

II. Auditoría interna (cronograma según MOC)

b. Análisis de datos (satisfacción del cliente y ejecución del servicio)

c. Mejora (mejor y efectividad del desempeño como política de la empresa)

I. Acción correctiva

II. Acción preventiva

d. Revisión de la gestión (al menos una vez al año)

I. Requerimientos de ingreso (efectividad de auditorías internas)

II. Requerimientos de salida (estatus del sistema de gestión de la calidad)